Isala Academie

Opleiding & Training

• E-zine vrije trainingsplaatsen
• Totaaloverzicht
• Trainingsagenda

Regelgeving en organisatie van Medische Wetenschappelijk Onderzoek

De Isala Academie organiseert samen met het bedrijf “ICH - training en advies” een training op het gebied van regelgeving en organisatie van klinisch wetenschappelijk onderzoek. Al sinds 1 januari 2007 is het werken volgens GCP (Good Clinical Practice) verplicht voor alle patiëntgebonden interventieonderzoek met geneesmiddelen. Om mensgebonden onderzoek op een kwalitatief hoogstaand niveau te blijven uitvoeren zullen onderzoekers in de Isala klinieken zich op de hoogte moeten stellen van de complexe eisen die de wetgever stelt.

Programma

Tijdens deze cursus wordt een overzicht gegeven van de ethiek, de regel- en wetgeving en de richtlijnen voor klinisch onderzoek. Specifiek bestaat het programma uit de onderstaande onderdelen.

• 1.       Ethiek
• 2.       Wetten (de Wet Medisch Wetenschappelijk Onderzoek met Mensen, de WMO)
• 3.       Regelgeving en de richtlijnen (de GCP bij het ontwerpen, uitvoeren en rapporteren van wetenschappelijk klinisch onderzoek)
• 4.       Richtsnoer Good Clinical Datamanagement Practice
• 5.       Taak van de investigator
• 6.       Taak van de METC
• 7.       Quiz GCP regels

Voor wie?

Voor een ieder die te maken heeft met patiëntgebonden klinisch wetenschappelijk onderzoek, maar vooral medisch specialisten, leden van de METC, arts-assistenten en onderzoekers.

Werkwijze

Met behulp van presentaties zullen verschillende onderwerpen worden behandeld. 

Accreditatie

Een certificaat van deelname wordt verstrekt. Het certificaat dient als bewijs van voortgaande opleiding en training, volgens GCP richtsnoer 5.4.1 en 5.18.2.b. 

Wanneer?

Locatie

De training vindt plaats in een trainingsruimte van de Isala klinieken. Na aanmelding wordt u geinformeerd over de exacte locatie.

Duur

8:45 uur           Inloop met koffie/thee
9:00 uur           Volgens programma
10:30 uur          Koffie/thee pauze
10:45 uur          Volgens programma
12:15 uur          Lunch
13:00 uur          Volgens programma
14:30 uur          Koffie/thee pauze
14:45 uur          Volgens programma
16:15 uur          Pauze
16:30 uur          Quiz + Afsluiting

Groepsgrootte

Minimaal 8 en maximaal 20 deelnemers. 

Kosten

Medewerkers van de Isala klinieken betalen €250,- per persoon voor de training. De kosten van deze training zijn inclusief de catering, het GCP boekje en de Instruction Manual. Arts-assistenten (ROAZ) kunnen deze training voor 70% declareren bij de ROAZ als discipline overstijgend onderwijs. Voor deelnemers buiten de Isala klinieken zijn de kosten €275,- per persoon.

Maatwerk

De Isala Academie vindt het belangrijk dat de trainingen aansluiten bij de dagelijkse praktijk binnen uw afdeling of organisatie. Daarom streven we altijd naar maatwerk en verzorgen we de trainingen desgewenst in uw eigen organisatie. Uw vraag bepaalt ons aanbod!

Meer informatie

Heeft u behoefte aan meer informatie? De medewerkers van de Isala Academie staan u graag te woord. Zij zijn op werkdagen te bereiken tussen 8.30 en 17.00 uur op telefoonnummer (038) 424 57 11 of (038) 424 62 20. Wilt u contact via de mail, maak dan gebruik van het online contactformulier.
Wilt u zich voor deze training aanmelden, maak dan gebruik van het online- aanmeldformulier rechtsboven op deze pagina.