U kunt uw onderzoek in principe altijd indienen bij de METC Isala klinieken. In sommige gevallen moet echter niet de METC Isala klinieken, maar de CCMO uw onderzoek beoordelen. De CCMO heeft hiervoor een beslisboom ontwikkeld. Ga in geval van twijfel naar www.ccmo.nl en kies voor onderzoeker - stappenplan.
Als u uw onderzoek kunt indienen bij de METC, dan vindt u hier de informatie om uw onderzoeksdossier samen te stellen.
De door u in te dienen onderzoeksdocumenten moeten op de volgende manier bij ons aangeleverd worden:
- Ingebonden in een snelhechter of soortgelijk inbindsysteem, voorzien van scheidingsbladen (15 x primair, 1 x secundair).
- De documenten moeten van een versienummer en datum voorzien zijn.
- Het ABR formulier moet definitief gemaakt zijn, ondertekend en op de correcte manier uitgeprint, via toetsingonline.
Een primaire studie wordt in de 1e vergadering alleen besproken als de onderzoeker hierbij aanwezig kan zijn om een toelichting te geven. Mocht de onderzoeker verhinderd zijn, dan kan een collega die betrokken is bij het onderzoek deze toelichting geven. Zonder aanwezigheid van een onderzoeker wordt de bespreking verschoven naar een volgende vergadering.
Primair oordeel
Voor een primair oordeel dient u de gevraagde documenten in 15-voud in te dienen. Alleen het IB/IMPD en het onderzoekscontract kunt u in 2-voud indienen.
Lokale Uitvoerbaarheid
Voor lokale uitvoerbaarheid dient u de gevraagde documenten in enkelvoud in te dienen (zie onderstaande document).
Overige documenten
Online onderzoek indienen
Op de portal Toetsing online van CCMO kunt u online onderzoek indienen dat valt onder de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen. Ook kunt u hier het nieuwe ABR-formulier invullen.